美军F-35B在准航母上练夜间起降
来源:美军F-35B在准航母上练夜间起降发稿时间:2020-04-04 21:58:21


4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。据CNN等外媒报道,美国一名女记者疑似在报道纽约疫情时感染了新冠病毒,她在不知情的情况下 为其母亲举办了90岁的生日派对。目前,参会20余人中已有两人因新冠病毒死亡,另有6人新冠病毒检测结果呈阳性。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

新华社利马4月3日电 据秘鲁RPP电台报道,秘鲁南部万卡维利卡省近日有16人为预防新冠肺炎误饮假酒而中毒死亡。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

罗西尼还表示,她母亲的症状与我们通常听说的新冠肺炎症状有些不同,有鼻塞,但也存在呕吐和发烧等症状。母亲生病几天后,体温上升到了华氏102度(38.9℃),才送医就诊,后被检测出新冠病毒阳性。因此她认为,“并不是所有人都有同样的症状。美国政府应该扩大检测范围,而不仅仅是针对有三大症状——发烧、咳嗽和嗜睡的人做检测。”同时,她也敦促人们提高警惕,因为并非每个感染新冠病毒的人,都表现得与通常报道中所描述的症状完全相同。